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                CE常见问题

                1.为什么要申请CE认证?

                CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。符合欧洲的健康、安全、与环境保护之相关法律中所规定的基本要求因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产☉品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。

                2.CE采取自我宣告与委托△验证机构进行检测有何差别?

                欧盟政府ㄨ对于CE标示采取基本信赖的管理方式,只要有∩标示CE之产品即可进入欧盟销售,所以无论是自我宣告或由验证机构检测都可以在当地销售。但若产品于市场上有☆众多的雷同或竞争者,选择具公信力之欧盟验证单位来进行产品安全之检测,较可取ζ得欧盟买主之青睐;但若产品本身并无普遍性或已获欧洲买主指定者,就不一定要透过欧盟之验证单位认可

                3.CE标示ω 符合声明 (Declaration of ConformityD.O.C)?

                (1、符合声明是由负责申请CE标示的厂商自行签署。

                (2、符合声明并无既定的※格式,旨在充分载明厂商及注册地址与达到CE标示所依循的技术性与规范性之要求。

                4.申请CE标示前,可做或应做的检测项目为何?

                基本上CE标示是不需要】申请,而是需要宣告;至于在做符合声明书(Declaration of Conformity)前该㊣做的检测项目,则视产品的类别而定,一般性的电子产品需要做与其有关的EMCSafety测试即可,而通㊣ 讯类产品则需增加Telecom标№准之检测

                5.不符合CE标示所承担的风险有哪些

                1、一旦企图闯关,若□被海关察觉,不仅须原货品运回,且欧盟主管当局将告知①各会员国,禁止该项产品∩在欧盟境内通关。

                2、若蒙骗过关(包括未黏贴CE标示,或是未符合要◣求自行任意黏贴CE标示),也可能遭★到同业的检举,抑或是欧盟境内消费者保护团体的指控,而使厂商∴信誉蒙受重大的打击。

                3、此类产品一¤旦发生危险事故,将因〓为未实际尽到安全防护的责任,负担极重的赔偿责任;甚至极可能被判定为故意过失≡√,需负担惩罚性的损害赔偿。

                6.采取自我宣告与委托验证机构的差别?

                (1、成本(费用)的考量:委托验证者需负担验证〇证书之费用。

                (2、自我宣告仍需具备测试报告(testing report)以及完备的技▲术文件(technical construction filesT.C.F.)。切记:凡产品附有CE标示者,无论是采取自我宣告●或委托验证机构验证者皆必须备有完备的技术文件。

                (3、考虑欧洲的客户、进口商与〗消费者的接受意愿。

                (4、部分特定的产品,例如电信终端设备及医疗器材(第一类〞Class I〞无须灭菌且不具有量测功能的医疗器材除外)欧盟规定仅接受其境内认可的验证机构(Notified Bodies)之测试报告,故厂商只能委托Notified Bodies

                (5、藉由验证机构的信誉可分担ぷ风险,并建立厂商形象。

                (6、但若由于品质管理系统的瑕疵而导致意外,制造商仍无法免责。 

                7.目前国内是否有可直接发CE型式验证之授权单位?或是仍需由欧洲总部发证?

                有关CE型式验证证》书之发行,一般为所谓欧盟公告之验证机构(Notified Body)来负责执行,其被授权的单位只限于验证机构之欧洲总部,故必须▃由其欧盟总部来做最后的审核并核发证书。至于派驻于台湾或其它各国之工程师或稽核╱员,大都只是进行检验及完成测试,并经由授权认可程序已完成发证作业。

                8.认证单位可以替我们的CE解说吗?

                其实不论是不是危险机械,认证单位在法律上是完全不需要负责任的。你的机器万一不小心仍然使工人受伤,所有的责任还是得由制造商来承担。此外,请注意,任何一个欧盟公告的检●验机构(Notified body),其法律地位完全相同。不论那一家Notified body所核发之证明,在欧盟各国都是行得通的。 但买家会选择权威知名度高的机构发证

                9.哪些产品必须符合CE标示之要求?

                (1. 欧盟选择产品是否需黏贴CE标示,系依据其罗马条约第一百条的规范,对于凡是涉及安全、健康、环保及与保护消费者有关的产品都将陆续要求CE标示的规范。

                (2. 目前欧盟共通过二十多项产品须黏贴CE标示,依公告之先后,分别是:简易压力容器、玩具、建材、电磁兼容性、机器、个人保护设备、非自№动衡器、主动式植入医疗装置、燃烧气体燃料之设备、通讯终端设备(包括卫╱星地面站之设备)、热水锅炉、民用爆炸物、医疗装置、低电压设备、易爆炸环境下之设备及保护装置、休闲用船舶、升降机、压力设备、家电产品(能源节省)、体外诊断医疗器材等。

                (3. 各项指令订有不同的实施日期,一但正式执∑ 行时,厂商即必须遵循CE标示要求。

                (4. 若产品之使用目的(intended use)相同,则可划分为系列产品,以其中功能较复杂产品作为代表,一并申请CE标示。

                (5. 目前尚未「调和」为CE标示要求的产品及零件,则需依照出口国各国的「国家标准」(national standards),或是该国可以接受的「国际标准」(例如ISOIECCTR…)

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